1、按照國家《藥品注冊管理辦法》的規定 ,中藥新藥注冊分為9類。
2、未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑。
(相關資料圖)
3、2、新發現的藥材及其制劑。
4、3、新的中藥材代用品。
5、4、藥材新的藥用部位及其制劑。
6、5、未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效部位及其制劑。
7、6、未在國內上市銷售的中藥、天然藥物復方制劑。
8、7、改變國內已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑。
9、8、改變國內已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑。
10、9、已有國家標準的中藥、天然藥物。
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