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特瑞普利單抗注射液是我國批準上市的首個國產(chǎn)以PD-1為靶點的單抗藥物，獲得國家科技重大專項項目支持，并獲得國家專利領(lǐng)域最高獎項“中國專利金獎”。迄今為止，特瑞普利單抗已在中國獲批6項適應(yīng)癥，是國家醫(yī)保目錄中唯一用于治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。
記者了解到，目前，特瑞普利單抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤、食管癌、小細胞肺癌領(lǐng)域獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予2項突破性療法認定、1項快速通道認定、1項優(yōu)先審評認定和5項孤兒藥資格認定。其中在中國已獲批6項適應(yīng)癥，另有多項適應(yīng)癥的上市申請正在接受美國、歐盟和英國監(jiān)管機構(gòu)的審評。
君實生物首席執(zhí)行官李寧李寧介紹，“此次合作是君實生物持續(xù)拓展全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)的重要實踐之一。東南亞地區(qū)擁有蓬勃的醫(yī)藥創(chuàng)新氛圍、靈活的藥品監(jiān)管政策和多層次的支付體系，是極具潛能的創(chuàng)新藥新興市場?？德?lián)達團隊在當(dāng)?shù)負碛胸S富的注冊和商業(yè)化經(jīng)驗?zāi)軌蚩焖賹崿F(xiàn)產(chǎn)品價值。相信通過設(shè)立合資公司這一合作模式，雙方將充分發(fā)揮各自在研發(fā)和商業(yè)化領(lǐng)域的優(yōu)勢，強強聯(lián)合?！?/p>
資料顯示，目前我國創(chuàng)新藥企的研發(fā)實力穩(wěn)步提升，很多創(chuàng)新藥企都有自己的“出?！睉?zhàn)略布局。創(chuàng)新藥出海不僅為國內(nèi)企業(yè)開辟了發(fā)展新天地，也讓全球市場了解到了中國好藥和中國藥企的實力。一項數(shù)據(jù)顯示，2019至2021年中國藥企對外許可交易數(shù)量累計達100項，交易金額累計超過240億美元，僅上海張江高新區(qū)，區(qū)內(nèi)企業(yè)三年來對外許可交易數(shù)累計24項，交易金額累計超過100億美元，交易金額占全國的比重超過40%。
創(chuàng)新藥“出?！蹦軒碓隽渴袌隹臻g。君實生物首席執(zhí)行官李寧說，對于做創(chuàng)新藥的企業(yè)而言，沒有國際化就意味著沒有深度，“只要海外市場有需求，每個創(chuàng)新藥都會走國際化路線?！?/p>
